La ANMAT ha prohibido el uso, comercialización y distribución de dos insumos médicos tras realizar inspecciones en agosto de 2025 en las sedes de Biopolímeros SA y G. E. Lombardozzi SA, ubicadas en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires. La disposición 106/2026 oficializa esta medida, que se mantendrá hasta que las empresas puedan acreditar los registros correspondientes.
Inscripción de productos afectados
Los productos afectados son el yeso nasal y el electrodo monopolar.
Durante las inspecciones se constató que ambos insumos no contaban con registro sanitario ni documentación que acreditara a fabricante o importador en el país. En el caso del yeso nasal, la empresa presentó una factura de compra, pero no pudo justificar la procedencia ni su autorización legal. En cuanto al electrodo monopolar, no existían documentos que respaldaran su legalidad.
La ANMAT también verificó que hay productos similares debidamente registrados, como el PM 1842-399 para contención nasal postquirúrgica y el electrodo monopolar PM 1218-74 para procedimientos electroquirúrgicos, lo que confirma que los artículos intervenidos requieren autorización previa.
La Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud recomendó la prohibición preventiva y notificó a las autoridades sanitarias competentes. Este organismo fundamentó la medida en la protección de los usuarios, dado que se trata de productos sin registro sanitario cuya calidad, seguridad y eficacia no pueden garantizarse, constituyendo un incumplimiento a la Ley 16.463.