La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha prohibido de manera inmediata la comercialización y distribución en Argentina de cualquier dosis, presentación y lote del producto “Ozempíc® Semaglutida Tablets USP, Fabricado por Pharma Argentina SA”. Esta medida responde a una denuncia presentada por Novo Nordisk Pharma Argentina S.A., titular del registro del medicamento original Ozempic®, tras la aparición de un producto falsificado en redes sociales.
Advertencia sobre un producto falsificado
El laboratorio Novo Nordisk alertó a la ANMAT sobre un producto que afirmaba contener semaglutida en comprimidos orales, comercializado como “Ozempíc® Semaglutida Tablets USP, 25 mg, 60 tablets”. Tras esta denuncia, se destacó que no existe a nivel mundial un Ozempic® en forma de comprimidos, lo que configura una falsificación.
La investigación de la ANMAT reveló que el producto original se vende únicamente bajo receta médica, en viales, y está sujeto a un sistema de trazabilidad para identificar cada unidad. Además, se confirmó que ni Pharma Argentina S.A. ni MD Pharma poseen autorización para su fabricación.
Alerta pública y cooperación
En respuesta a la situación, ANMAT ha emitido una alerta pública que incluye imágenes comparativas del producto original y el falsificado. Se solicita a profesionales de la salud y al público en general que revisen las unidades en su poder. Si se encuentra algún ejemplar sospechoso, se debe comunicar inmediatamente con las autoridades sanitarias.
La denuncia también fue remitida a la Unidad Fiscal Especializada en Ciberdelincuencia (UFECI), y se ha abierto un caso en el Juzgado Criminal correspondiente.
Fundamentos de la prohibición
La prohibición está en línea con el artículo 19 de la Ley N° 16.463, que prohíbe la circulación de productos ilegítimos. En su justificación, ANMAT enfatiza que el producto denunciado es un medicamento falsificado que no ha sido elaborado ni distribuido por el fabricante autorizado.
Además, la disposición establece que se prohíbe el uso y distribución de cualquier presentación identificada como ‘Ozempíc® Semaglutida Tablets USP’ en el territorio nacional, dado que se trata de un riesgo significativo para los usuarios potenciales.
Contexto del medicamento original
El Ozempic® es un medicamento aprobado únicamente para el tratamiento de la diabetes tipo 2 en Argentina. Aunque algunos profesionales recetan su uso para la pérdida de peso, esto se considera un uso off-label. La presentación adecuada para la obesidad es Wegovy, la cual se espera estar disponible en el país a partir del último cuatrimestre de 2025.
El principio activo, la semaglutida, ha demostrado ser efectivo tanto en el control de la glucemia como en la reducción de peso, lo que ha reconfigurado las opciones terapéuticas en salud pública.